Larutan Isotonis dan Penentuan Titik Beku

TUGAS INDIVIDU 2

TEKHNOLOGI SEDIAAN STERIL

OLEH

RAHMA IRIANI ASLAM

70100112025

FARMASI A₁

JURUSAN FARMASI – FKIK

UIN ALAUDDIN MAKASSAR

SAMATA – GOWA

2015

1.    Daftar bahan pengisotonis dan penentuan titik bekunya serta jumlah (ml) bahan pengisotonis yang dibutuhkan dari sediaan

Jawaban :

Data Larutan Pengisotonis

Ekivalen Natrium Korida

Note : The water of crystallization in each salt corresponds to the official form, unless otherwise specified.

Alum, Kalium …………………. 0.19 Alypin …………………………. 0.18 Amonium klorida …. …………..1.13 Amphetamin sulfat ……………..0.20 Antipyrine ……………………...0.17 Apothesine hydrochloride* …….0.19 Atropin sulfat ………………….. 0.14 Bensil alcohol* ……………….. 0.30 Asam borat …………………….0.55 Butacaine sulfate* ……………..0.10 Caffeine………………………...0.13 Calcium chloride (no H2O) …….0.73 Calcium gluconate………………0.14 Calcium lactate …………………0.21 Camphor* ………………………0.21 Chlorobutanol …………………..0.18 Cocaine hydrochloride …………0.19 Cupric sulfate …………………..0.15 Dextrose ………………………..0.16 Dibucaine hydrochloride* ……..0.15 Diothane hydrochloride* ………0.13 Emetine hydrochloride …………0.14 Ephedrine hydrochloride ……….0.28 Ephedrine sulfate ……………….0.19 Epinephrine hydrochloride*……..0.26 Ethylhydrocupreine hydrochloride*0.15 Ethylmorphine hydrochloride ……0.16 Eucatropine hydrochloride* ……..0.18 Fluorescein sodium* ……………..0.19 Glycerin …………………………..0.35 Homatropine hydrobromide ….…0.19 Iodophtalein sodium ……………0.12 Lactose …………………………0.11 Larocaine hydrochloride* ……..0.18 Magnesium chloride (6H2O) …..0.42 Magnesium sulfate ……………..0.20 Menthol* ………………………..0.21 Mercuric cyanide (no H2O) ……..0.14 Mercuric succinimide ……………0.14 Mercury bichloride ……………….0.12 Methenamine …………………….0.24 Metycaine hydrochloride* ………0.20 Mild silver protein ………………0.19 Morphine hydrochloride* ……….0.15 Morphine sulfate ………………..0.12 Phenacaine hydrochloride* ……..0.16 Phenobarbital sodium …………..0.27 Phenol ……………………………0.35	Phenylephrine hydrochloride* …..0.28 Physostigmine salicylate ………..0.19 Physostigmine sulfate* …………..0.12 Pilocarpine hydrochloride ………. 0.22 Pilocarpine nitrate* ……………….0.21 Potassium biphospate* ……………0.40 Potassium chloride ………………..0.84 Potassium iodide …………………0.38 Potassium nitrate …………………0.60 Procaine hydrochloride …………..0.24 Propadrine* ……………………….0.31 Quinine hydrochloride …………  0.16 Quinine and urea hydrochloride … 0.26 Scopolamine hydrobromide* ……. 0.13 Scopolamine hydrochloride* ……. 0.15 Silver nitrate ………………………0.39 Sodium benzoate ……………….0.45 Sodium bicarbonate ……………..0.69 Sodium biphospate ………………0.45 Sodium borate ……………………0.43 Sodium bromide …………………0.62 Sodium cacodylate ……………….0.30 Sodium carbonate* ……………….0.68 Sodium chloride …………………..1.00 Sodium citrate ……………………0.32 Sodium hypophospite* ………….0.54 Sodium iodide …………………..0.38 Sodium lactate* …………………0.52 Sodium nitrate (no H2O) ……….0.62 Sodium phosphate* …………… 0.27 Sodium salycilate ……………….0.40 Sodium sulfate …………………. 0.28 Sodium sulfite* ………………… 0.58 Sodium thiosulfate …………….. 0.31 Strong protein silver ………….. 0.04 Sucrose ………………………... 0.10 Sulfadiazine sodium* …………… 0,21 Sulfanilamide* ………………… 0.20 Sulfapyridine sodium* ……….. 0.20 Sulfathiazole sodium, sesquhydrate 0.19 Syntropan* ……………………… 0.14 Tannic acid …………………….. 0.03 Tetracaine hydrochloride* …….. 0.19 Tutocaine hydrochloride* …….. 0.20 Urea ……………………………. 0.54 Zinc chloride* ………………… 0.60 Zinc phenolsulfonate* ………. 0.15 Zinc sulfate …………………. 0.15
Konsentrasi Natrium Klorida untuk larutan ydrochl adalah 0.9 % atau 0.27 Gm, per 90 ml, atau 4.1 grains per fl. oz.
*Data diatas oleh Brecht (Isotonic solutions, Merck Report, 54, 15 (1945)) tanpa tanda, dihitung berdasarkan data penentuan titik beku oleh Husa dan Rossi; dengan tanda diambil dari Wells.

Tabel Volume air untuk isotonisitas

Obat (1 g)	Volume Larutan Isotonis (ml)
Atropine sulfate Chlorobutanol (hydrous) Cocaine hydrochloride Colistimethate sodium Ephedrine sulfate Ephinefrine bitartrate Eucatropine hydrochloride Fluorescein sodium Homatropine hydrobromide Neomycin sulfate Penicillin G potassium Phenylephrine ydrochloride Physostigmine salycilate Physostigmine sulfate Pilocarpine hydrochloride Pilocarpine nitrate Polymyxin B sulfate Procaine hydrochloride Proparacaine hydrochloride Scopolamine hydrobromide Silver nitrate Sodium bicarbonate Sodium biphospate Sodium borate Streptomycin sulfate Sodium phosphate (dibasic, heptahydrate) Sulfacetamide sodium Sulfadiazine sodium Tetracaine hydrochloride Tetracycline hydrochloride Zinc sulfate	14.3 26.7 17.7 16.7 25.7 20.0 20.0 34.3 19.0 12.3 20.0 35.7 17.7 14.3 26.7 25.7 10.0 23.3 17.6 13.3 36.7 72.3 44.3 46.7 7.7 32.3 25.7 26.7 20.9 15.7 16.7
*The United State Pharmacopeia, Nineteenth Revision,Easton, Pa., Mack Publishing Company, 1975

Penentuan Titik Beku dari Larutan Encer

Dibawah ini adalah beberapa PTB dari beberapa larutan encer yang terdapat di Scoville’s The Art of Compounding. 1957 : 159-161

Bahan	Konsentrasi (%)	Penentuan Titik Beku (oC)
Ascorbic acid Caffeine Codeine Hydrochlorida Glycerin Lidocaine Hydrochloride Nicotinamide Nicotinic Acid Potassium citrate Sodium benzoate Sodium bicarbonate Sodium borate	1 5.05 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1.4 1 2.6	0.28 0.52 0.075 0.087 0.18 0.13 0.15 0,144 0.182 0.23 0.38 0.52 0.24 0.52

2.    Berdasarkan disosiasi, berapa tambahan pengisotonis pada sediaan dan perhitungannya.

Jawaban :

Berdasarkan materi yang tertera pada buku Scoville’s The Art of Compounding menyatakan bahwa, rumus untuk metode berdasarkan factor disosiasi, yaitu :

Untuk menghitung larutan isotonik dengan metode ini, prosedur yang dibutuhkan:

1.      Menghitung factor serum isotonic untuk Natrium Klorida

2.      Menghitung factor serum isotonic dari dosis obat.

3.      Mengurangi factor serum isotonic dosis obat dari 0,031, factor natrium klorida dibutuhkan untuk penambahan pada pembuatan larutan isotonic dihitung.

4.      Perhitungan jumlah Natrium Klorida yang dibutuhkan untuk membuat 100 mL larutan isotonic.

Pengaplikasian prosedur di atas, yaitu :

1.      Penyiapan 100 mL dari 1 % larutan prokain klorida dan membuatnya isotonic dengan natrium klorida untuk injeksi.

Persentase konsentrasi larutan                                      = 1

Faktor disosiasi dari prokain hidroklorida (2 ion)        = 2

Berat molekul prokain hidroklorida                             = 272,77

Kemudian dihitung :

Faktor 0031 – 0,0073 = 0,0237 (factor diferensial)

Kemudian jumlah gram Natrium Klorida yang dibutuhkan untuk membuat larutan 1 % prokain hidroklorida isotonis adalah

2.      Penyiapan 1 % larutan kokain hidroklorida dan membuatnya isotonic untuk penggunaan injeksi.

Persentase konsentrasi larutan                                      = 1

Faktor disosiasi Kokain Hidroklorida (2 ion)              = 2

Berat molekul                                                               = 339,8

Kemudian dihitung,

Faktor 0,031 – 0,006 = 0,025 (factor diferensial)

Dan Natrium Klorida yang dibutuhkan untuk membuat larutan isotonis adalah

3.    Buatlah dapar fosfat pH yang mana pH sesuai akhir NIM mahasiswa -> pH dapar 5 (NIM 70100112025)

Jawaban :

Cara pembuatan dapar pH 5 menurut Farmakope Indonesia Edisi III. 1979. Halaman 754 :

Dapar etalat netral pH 5,0 dibuat dengan mencampur 50,0 ml kalium biftalat 0,2 M dengan 22,6 ml Natrium Hidroksida 0,2 N dan diencerkan dengan air bebas karbondioksida P secukupnya hingga 200,0 ml.

Sedangkan cara pembuatan Dapar Fosfat dengan pH 5,8 berdasarkan FI III Halaman 755 :

Dibuat dengan mencampur 50,0 ml Kalium dihidrogen fosfat 0,2 M dengan 3,6 mL Natrium Hidroksida 0,2 N dan diencerkan dengan air bebas karbondioksida P secukupnya hingga 200,0 mL